Parceria entre Instituto Butantan e Farmacêutica Chinesa Sinovac para testes clínicos entre 9 mil voluntários no Brasil para comprovada eficácia de imunização

O governador João Doria anunciou no início da tarde desta quinta-feira (11) uma parceria inédita entre o Instituto Butantan e a farmacêutica chinesa Sinovac para produção e testes em estágio avançado de uma vacina contra o coronavírus. O acordo previsto para teste em 9 milhões de voluntários no Brasil e fornecimento de doses até junho de 2021 se a imunização for eficaz e segura

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“Hoje é um dia histórico para São Paulo e o Brasil, assim como para a ciência mundial. O Instituto Butantan estabeleceu um acordo de tecnologia com a farmacêutica gigante Sinovac Biotech para produção de vacina contra o coronavírus ”, registro ou governador.

“A vacina do Butantan é das mais avançadas. Estudos devem estar disponíveis no primeiro semestre de 2021. Com ela, poderemos imunizar milhões de brasileiros ”, reforçou Doria.

A vacina é chamada de CoronaVac pela farmacêutica chinesa e já foi administrada com sucesso em cerca de mil pessoas na China nas fases clínicas um e dois – antes, já foram aplicadas em testes de laboratório e macacos. Com o controle da pandemia na Ásia, uma empresa sediada em Pequim busca a cooperação com outros países para dar sequência à etapa final dos testes.

“Poucos meses após a confirmação do primeiro caso de covid-19 no país, São Paulo lidera um ensaio clínico de fase três e se prepara para iniciar uma produção nacional de uma vacina promissora, que pode ser disponibilizada em tempo recorde na rede pública de saúde ”, Declarou o diretor do Instituto Butantan, Dimas Tadeu Covas.

Com uma formalização de acordo, o Butantan submete uma proposta de ensaio clínico à Avaliação de comitês de ética e pesquisa. Após a avaliação, o teste pode ser iniciado em julho.

O ensaio clínico vai verificar a eficácia, segurança e o potencial medicamento para produção de respostas imunes aos coronavírus nos 9 mil voluntários. O Butantan vai preparar centros de pesquisa para condução de estudos em todo o Brasil.

Se a vacina for aprovada, o Sinovac e o Butantan vão firmar um acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial na China como no Brasil para fornecimento gratuito ao SUS (Sistema Único de Saúde). Os passos seguintes são o registro do produto pela Anvisa e o fornecimento da vacina em todo o Brasil.

COMO FUNCIONA

De acordo com a OMS (Organização Mundial de Saúde), há cerca de 136 candidatas a vacinas contra o vírus da hepatite em estudos em todo o mundo, mas apenas dez estão em fase de teste clínico, permitindo testes em humanos. A vacina de Sinovac é utilizada na manipulação de células humanas infectadas com coronavírus.

A vacina, então, é removida com fragmentos “desativados” do coronavírus para inoculação em humanos. Com a aplicação da dose, o sistema imunológico passará a produzir contra o agente causador do covid-19.

É o mesmo princípio usado em outras vacinas globalmente bem-sucedidas, como sarampo e poliomielite. O Butantan é o principal produtor de soros e vacinas do Brasil e possui experiência no mundo inteiro em tecnologias de imunização.

foto: BIRF